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糖尿病

產(chǎn)品名稱: 果糖胺檢測試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):四氮唑藍(lán)顯色法
臨床意義:1、反映2-3周以來病人的平均血糖水平 2、用于評價糖尿病短期控制程度 3、常用于藥物療效評價
參考范圍:1.70-2.50mmol/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)
線性范圍:0.16 mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.990。
≤1.5mmol/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差1mmol/L;在>1.5 mmol/L范圍內(nèi)測定的相對偏差±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗:相對偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤5%;批間相對極差≤10%;
試劑空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.2。
分析靈敏度:濃度為2mmol/L時,吸光度變化值(A≥0.005
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